中美兽药评审技术交流与研讨会在潍坊召开

座谈会期间,还将由18位专家分别就兽药行业的现状与发展展望,兽药注册法规,技术指导原则解读等内容,进行专题培训。

3月27日~28日,全国兽药监察工作会议在湖北武汉举行。会议的主题是紧紧围绕农业部党组提出的“两个千方百计,两个努力确保”这个中心任务,创新工作思路,完善措施办法,狠抓工作落实,为重大动物疫病防控、动物产品质量安全提供强有力的技术支撑。

“兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛”以“把握新常态、应对新挑战、开创新局面”为主题,既有行业主管部门领导进行政策解读,又有院士、专家讲授引导,同时还有企业家代表现身说法,介绍经验;既安排了专题讲座、互动式交流、现场参观学习还开辟了合作信息专栏。兼备了权威性、前瞻性、专业性、战略性、互动性,是我国兽药行业学习、交流、合作的又一次盛会。

2011年9月14日-15日,由中国兽医药品监察所主办的兽药评审评价技术交流培训会在潍坊召开。会议邀请了美国食品药品管理局和加拿大等国家的兽药评审、生物等效性试验和耐药性监测方面的专家、学者,与我国相关单位、科研机构和大专院校的兽药评审专家和技术人员200余人进行了技术交流与培训。
农业部兽医局药政药械处耿玉亭调研员、中国兽医药品监察所李向东书记、徐肖君副所长、山东省畜牧兽医局局长冯继康、山东省潍坊市人民政府副市长邢培彬、山东省畜牧兽医局副局长刘建林出席了开幕式,耿玉亭调研员、李向东书记、美国FDA兽药中心Merton
Smith博士、冯继康局长和邢培彬副市长分别致辞。
在为期2天培训交流会中,美国和加拿大等国的专家、学者就兽药注册评审、生物等效性试验和耐药性监测技术与我国专家、学者进行交流和研讨。本次会议分药学评价技术、生物等效性试验技术和耐药性监测技术三个会场进行,美国食品药品管理局兽药中心新兽药评审办公室Steven
Vaughn博士等11位专家分别就美国FDA兽药中心新兽药批准程序与技术要求、化学药物化学、生产和控制等内容以及兽用原料药和制剂产品注册技术要求、全发酵产品评价技术要求、无菌原料和制剂质量质量控制盒生产技术要求进行了详细讲解。同时,还就兽药生物等效性研究及耐药性监测等内容进行了介绍。在培训过程中,双方专家还就有关技术问题进行了深入探讨和交流。
本次兽药评审技术培训交流会是继2009年南京召开的中美兽药药理毒理和临床研究评审技术交流会后再次举办的药学研究评审交流会,涉及美国等发达国家药学、生物等效性和耐药性监测前沿技术、兽药评审评价方法与技术等内容,对我们今后提高兽药审评评价水平,提高兽药注册评审能力、完善我国兽药注册管理和工作程序,科学开展生物等效性试验和耐药性监测工作很有帮助。同时,也为中外专家在兽药评审、技术标准和兽药GMP控制等方面加强合作和交流提供了平台。图片 1

2009年11月9日,由农业部兽医局、中国兽医药品监察所组织举办的农业部第五届兽药评审专家座谈会在北京召开。会议的主题是:总结和回顾近年来兽药评审工作,进一步认清形势,理清思路,交流经验,拓宽视野,对今后的兽药评审工作进行研究和部署,不断提高评审工作水平,把好兽药准入第一关。农业部兽医局李金祥局长、农业部兽药评审中心冯忠武主任、李向东副主任、高光副主任出席了开幕式,来自全国各大专院校、科研机构、省级兽药监察检验机构等单位约220名农业部第五届兽药评审专家参加了会议。会议开幕式由李向东副主任主持。
开幕式上,农业部兽医局局长李金祥发表了重要讲话。他指出,多年来,兽药评审专家切实履行职责,充分发挥专业技术优势,以严谨科学的态度推进兽药评审工作,取得了显着成效,发挥了强有力的技术支撑作用,为重大动物疫病防控,畜产品质量安全和畜牧业健康发展做出了积极贡献。李金祥强调,新一届兽药评审专家要充分认识兽药评审工作面临的新形势、新任务,
进一步增强责任感和紧迫感,从国情出发、从实际出发,依法依规,科学开展评审工作。一是要根据药物不同特点,区别对待兽用生物制品和化学药品审批工作。二是要根据动物用途不同,区别对待食用动物和非食用动物用药的审批工作。三是要根据国情的不同,对一些促生长类的产品要严格把关。四是要根据制品用途不同,区别对待兽用诊断制品与疫苗审批工作。同时,要坚持完善法律法规,加强兽药评审工作制度建设,严肃行政审批纪律,坚持原则,坚持标准,坚持以科学的数据和资料作为审批依据,杜绝审批过程中的随意性。李金祥要求广大兽药评审专家,要继续以科学严谨的态度,认真履行职责。严格评审,认真履责;相互支持,密切配合;自觉遵守有关规定,更好地发挥作用,不断提高兽药评审工作的科学性、公正性和有效性。
中国兽医药品监察所所长、农业部兽药评审中心主任冯忠武以“求真务实 开拓创新
全面提高兽药技术评审水平”为题作了大会主题报告。他首先回顾了近年来的兽药评审工作取得的成绩,一是兽药注册评审程序、方式不断完善;二是专家队伍能力与水平不断提高;三是新兽药研发不断规范;四是兽药技术评审工作成效明显。他指出,兽药技术评审工作的发展实践,为新时期评审工作积累了极为宝贵的重要经验:一是坚持依法、规范、科学评审是确保技术评审工作的稳固根基;二是坚持公正评审是开展兽药技术评审工作的出发点、立足点;三是坚持集体评审是做好兽药技术评审工作的有效措施;四是坚持立足国情是做好我国兽药技术评审的根本保障。最后,他强调要进一步认清形势、理清思路,求真务实、开拓创新,全面提高兽药技术评审水平:一要健全兽药注册评审制度,不断规范兽药注册评审行为;二要加强评审培训与交流力度,不断增强技术评审能力;三要积极开展现场核查与第三方验证,确保评审工作质量;四要借鉴国际先进的评审经验,不断完善兽药评审工作;五要牢固树立服务与诚信意识,努力营造兽药注册评审良好氛围。

湖北省赵斌副省长出席会议并致辞,农业部高鸿宾副部长出席会议并发表重要讲话。出席会议的还有国家首席兽医师于康震、农业部兽医局局长李金祥、湖北省政府副秘书长梅祖恩、湖北省农业厅厅长祝金水、湖北省畜牧兽医局局长万卫东、中国动物卫生与流行病学中心副主任王树双、中国兽医药品监察所所长冯忠武、党委书记李向东、副所长杨劲松、副所长冯忠泽,上海、江苏兽医药政管理部门负责人以及全国各省、自治区、直辖市的兽药监察机构代表、国家兽药残留基准实验室负责人与青岛、大连、深圳等计划单列市兽药监察所负责人,4个重大动物疫病疫苗定点生产企业代表及中国兽医药品监察所有关部门负责人共130余人参加了会议。
高鸿宾副部长在讲话中指出,全国兽药监察机构在2009年面对国际金融危机、甲型H1N1流感疫情和新中国成立60周年等重要活动,认真贯彻落实党中央的和农业部的决策部署,讲政治、顾大局,迎难而上,奋力拼搏,取得了较好的成绩。经过大家辛苦努力,重大动物疫情连续三年大幅下降,兽药抽检合格率连续4年稳步提高,动物产品质量安全监管水平不断加强,把握形势和驾驭突发事件和复杂局面的能力明显提升,技术支撑保障能力进一步增强。
高鸿宾副部长强调,今年各级兽药监察机构要准确把握形势,切实抓好质量监督工作,积极承办委托事项和应急工作,扎实推进2010年工作。继续强化全国兽药监察队伍建设,健全机制,推进体系建设,加强团结与协调,强化能力建设,提高履职水平,不断提升技术支撑水平。
农业部兽医局李金祥局长就贯彻落实高鸿宾副部长讲话精神,扎实推进2010年兽药监管工作了重要讲话。李金祥局长强调,今年是全国兽药经营规范年,要以此为抓手,确保重大动物疫病疫苗质量和动物产品质量安全,夯实兽药行业监管队伍体系、提高执法水平,全力保障畜牧业健康发展,维护公共卫生安全。重点做好以下6方面工作:一是切实做好重大动物疫病疫苗质量监管工作;二是切实抓好兽药经营规范年行动各项工作;三是强化兽药质量监督抽检;四是全力做好兽药残留监控工作;五是强化兽药生产企业的日常监管;六是积极推进兽药GSP贯彻实施工作。
中国兽医药品监察所冯忠武所长在主题报告中系统回顾了2009年全国兽药监察工作取得的显着成绩,分析了当前兽药监察工作的新形势和面临的压力,提出了今年兽药监察工作的总体思路和中心任务,明确要求狠抓重大动物疫病疫苗质量监督、残留监控等8个方面重点工作的落实,确保各项工作圆满完成。冯忠武所长强调,全国兽药监察系统要科学分析兽药监察工作面临的新形势和存在的问题,以旺盛的斗志、扎实的作风、过硬的措施,突出重点,全面抓好2010年各项工作的落实。一是巩固重大动物疫病疫苗质量监督成果,促进疫苗质量持续提高;二是扎实开展动物产品检测,充分发挥安全预警作用;三是继续完善兽药抽检机制,促进兽药质量稳步提高;四是积极配合兽医行政管理部门,做好行业准入工作;五是健全注册评审制度,不断提高评审工作水平;六是继续探索新机制,不断完善标准体系建设;七是推进信息化建设,构建兽药行业信息平台;八是加强质量体系建设和行风建设,全面提升行业综合实力。
与会代表围绕高鸿宾副部长的重要讲话和冯忠武所长的主题报告就紧紧抓住重大动物疫病防控、动物产品质量安全这两条主线,做好兽药监察工作进行了热烈的讨论。并对落实2010年工作,进一步提高实验室质量体系建设和管理能力建设提出了建议和意见。中国兽医药品监察所李向东书记对大会进行了总结。
本次会议是对我国2009年度全国兽药监察工作全面总结的会议,是抓2010年工作落实具体部署的会议。面对新时期兽药监察工作新形势、新机遇,大家统一了思想、提高了认识、增强了责任、明确了任务、突出了重点。此次大会为全国兽药监察工作实现农业部提出的“两个千方百计、两个努力确保”奠定了良好的基础。

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农业部副部长、中国兽药协会会长于康震参加了论坛开幕式并致辞,他在讲话中分析了当前经济形势和兽药产业发展状况,肯定了这次论坛的举办。他指出,随着社会经济的全面发展和农业现代化的深入推进,兽药产业发展面临的内外部环境将发生深刻变化,既有难得的机遇,也面临着艰巨的任务。希望兽药行业要认识和把握企业发展面临的机遇和挑战,认真落实全面深化改革的措施,大力实施创新驱动战略,实现兽药企业提质增效,转型升级和持续发展。

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农业部副部长、中国兽药协会会长于康震开幕式致辞

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河南省政府胡向阳副秘书长、省畜牧局宋虎振局长,洛阳市委常委、市政府高义副市长,农业部畜牧业司马有祥司长,农业部兽医局冯忠武局长、向朝阳副局长,中国动物疫病预防控制中心陈伟生主任,中国兽医药品监察所才学鹏所长、李明书记、李慧姣总兽医师,中国兽医药品监察所副所长、中国兽药协会副会长兼秘书长杨劲松等行业主管部门领导以及普莱柯生物工程股份有限公司张许科董事长、中国牧工商总公司薛廷伍总经理、中牧实业股份有限公司胡启毅董事长、北京生泰尔科技股份有限公司江厚生总裁等企业界代表出席了开幕式。来自全国各地280多家兽药企业、大专院校、科研单位、省级兽药监察所、省级兽药协会的领导、企业家、专家共400余人参加了本次论坛。开幕式由中国兽药协会常务副会长李向东主持。

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中国兽医药品监察所所长才学鹏就《我国兽用生物制品产业发展现状与趋势》和《国家兽药追溯工作进展及未来》做专题报告

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农业部畜牧业司司长马有祥 就《畜牧业现状及发展趋势》做专题报告

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由中国兽药协会主办,中国兽医药品监察所、河南省畜牧局支持,普莱柯生物工程股份有限公司承办的“兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛”于2015年9月16-17日在十三朝古都洛阳隆重召开。

河南省政府胡向阳副秘书长开幕式致辞

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中国动物疫病预防控制中心陈伟生主任就《动物疫病防控形势与措施》做专题报告

会场图集:

农业部兽医局局长冯忠武就《新时期兽医工作的目标和重点工作》做专题报告

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